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新安县发放首张第二类医疗器械经营备案凭证,助力消毒器械销售规范化

新安县发放首张第二类医疗器械经营备案凭证,助力消毒器械销售规范化

新安县市场监管部门正式发放了全县首张第二类医疗器械经营备案凭证,标志着该地区医疗器械销售管理迈入了新的规范化阶段。此次备案凭证的发放对象为一家专注于消毒器械销售的企业,备案范围包括紫外线消毒设备、医用消毒液等第二类医疗器械产品。

第二类医疗器械作为中风险类别,其经营备案管理旨在确保产品在流通环节的质量安全与可追溯性。新安县此次首张备案凭证的发放,不仅体现了监管部门对医疗器械市场规范化运作的重视,也为当地相关企业提供了明确的准入指引。企业需依法提交经营场所、仓储条件、质量管理人员资质等材料,经审核合格后方可取得备案凭证。

此次获证企业负责人表示,备案凭证的取得为企业消毒器械销售提供了合法保障,未来将严格按照《医疗器械监督管理条例》要求,加强产品采购、储存及销售环节的质量控制,确保消费者用到安全有效的消毒产品。

新安县市场监管部门强调,后续将加大对医疗器械经营活动的监督检查力度,严肃查处无证经营、超范围经营等违法行为,同时鼓励更多企业积极申请备案,共同维护医疗器械市场秩序。此举不仅提升了行业准入门槛,也为公众健康安全筑起了一道坚实防线。

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更新时间:2025-12-02 23:20:00

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